云霄县
经验:
学历:本科
岗位职责:
1. 负责实验室的日常管理工作;
2. 协助总经理组织进行全公司的质量记录管理,督促各部门严格执行《质量记录控制程序》。保存好各部门的记录,以便追溯;
3. 进行本部门的培训和考核工作;
4. 参与对严重不合格品的评审和处置;
5.组织本部门进行数据分析,找出质量问题的原因,以便找出改进的机会。
岗位标准:
1.本科以上学历,化学、生物或制药相关专业,三年以上无菌医疗器械或制药生产企业品质管理工作经验;
2.熟悉ISO9000质量管理体系、ISO13485标准及CE认证知识,具有质量体系以及行业相关法律法规的培训经历;
3.有较强协调沟通能力以及管理能力,能够组织制定并实施部门内的质量目标以及公司的质量记录管理工作;
4.有较强的工作责任心,原则性强;有处理来料检验、产品检测和特殊过程确认检验的工作经验,有参与对不合格品的评审和处置的经验。
5.熟悉医疗器械行业卫生检测标准;
6.熟悉操作管理医疗检测相关设备;
7.熟悉医疗器械行业体系管理。
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