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医疗器械注册专员 ¥6000-8000

不限-不限 不限经验 不限学历
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杜女士
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地址:泉州市晋江市江滨南路泉商投资大厦28F
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

晋江市 经验: 学历:本科
岗位职责: 1.负责公司医疗器械的申报注册工作 2.根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程 3.负责按照有关法规要求准备、审查、补充和完善医疗器械注册申报资料,保证申报资料的完整规范,并按规定程序完成申报手续 4.与药监部门及检验机构保持良好沟通,协调处理产品注册和型式检验过程中的问题,跟踪注册周期和检验进度 5.组织配合注册体系核查 6.熟悉ISO13485或YY/T0287、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关配套法规 任职资格: 1.医疗器械、医药、生物工程、机械、电子等本科及以上学历 2. 二年以上二类、三类有源医疗器械产品独立申报经验,熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等 3.具备医药生产检验、医疗器械生产检验,电子设备生产检验等

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  • 不限
  • 合资企业
  • 10-50人

福建迈特富科技发展有限公司是福建省军用装备行业领域的领跑者,主要客户涵盖兵器、卫勤、通用装备、电子等单位,致力于通过领先的产品与技术能力,为客户提供高端装备和技术服务。

作为福建省唯一一家科研产品亮相 70周年阅兵仪式 的军工企业,发展势头猛,市场占有率持续攀升,是行业中的佼佼者。多年来,公司一直坚持以科技创新为驱动,与中科院等诸多著名高校及科研机构合作,建立了高品质、高标准的研发体系,拥有110多项国家专利,科研生产由常规武器技术装备向高新武器技术装备的跨越,由单一品种向多品种、多用途方向的跨越,形成了单兵装备产品、防弹防机械伤害产品、作训与**系统产品等9大核心技术产品。

公司先后获得了 国家高新技术企业 、 福建省龙头企业 、 国家知识产权优势企业 、 福建省专精特企业 、 福建省科技型企业 、 福建省科技小巨人领军企业 、 泉州瞪羚计划入库企业 、 泉州市高成长性科技企业 、 泉州市守合同重信用企业 、 泉州市上市后备企业 等荣誉称号。获得了中国纺织工业联合会科学技术进步奖、福建省科学技术进步奖、中国纺织工业联合会优秀专利银奖等多项国家、省、市级科研成果奖项。

发展理念,指引方向

愿景:努力成长为全球领先、世界一流的国防军事服务商

发展理念:科技强军、产业报国

企业价值观:诚信、求实、卓越、创新、奉献

待遇优厚,不可错过

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在这里,你与我们联袂发展,共赢谋未来。

加入我们,一起为实现 中国梦强军梦 的国防事业贡献一份力量。


联系方式及公司地址:

杜女士:18016527705

总部:泉州市晋江市江滨南路泉商投资大厦28F

高精端、规模化生产基地:永春县榜德工业园


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